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新京报讯(记者王卡拉)Insight数据库发布的统计数据显示，上周(1月8日-1月14日)，国内共有58款创新药(含改良新药)的研发推进到新阶段。其中，4款获批上市，5款申报上市，16款获批临床试验，20款申报临床试验。

在国内获批上市的新药中，包括两款首创新药，附条件获批上市的武田的莫博赛替尼，适应症为治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这是全球首个治疗EGFR20号外显因子插入突变的口服靶向药物，也是国内首个针对该突变类型获批上市的药物。截至目前，全球仅有20款针对EGFR20号外显子插入突变的药物在研发，除莫博赛替尼外，韩美药品株式会社开发的波齐替尼、迪哲医药的舒沃替尼均已提交上市申请。不过，波齐替尼的上市申请已被美国食药监局(FDA)拒绝；舒沃替尼的上市申请则是在本月初获国家药监局受理。

此外，罗氏的CD79b抗体偶联物(ADC)维泊妥珠单抗两项适应症也在上周获批，这是全球首个靶向CD79b的ADC药物，也是20多年来国内唯一获批用于弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗的创新靶向药物。此次获批的两个适应症分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者；联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。在该靶点上，还有恒瑞医药、新港生物布局的新药进入临床试验阶段。

另两款获批上市的均为改良新药，分别为赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽上市和费森尤斯卡比的复方电解质。其中，甘精胰岛素利司那肽是甘精胰岛素与利司那肽(GLP-1受体激动剂)复方制剂，胰岛素与GLP-1受体激动剂均具有降低血糖的作用，而胰岛素应用可能带来体重增加的副作用，这又恰好能被GLP-1受体激动剂的减重作用“纠正”。这种作用机制上的互补，可以在增强降糖效果的同时避免体重增加带来的各种代谢问题。

（文章来源：新京报）