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近日，国际权威学术期刊《美国血液学杂志》发表新型BTK抑制剂奥布替尼针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床研究数据，有力证实了奥布替尼优秀的安全性。

研究数据显示，近3年中位随访时间内，大多数AE为低级别；停药率和剂量降低率均极低，而一代BTK抑制剂由于脱靶效应，停药率较高(41%)。既往在使用一代BTK抑制剂时，感染、出血、心房颤动和第二原发性恶性肿瘤是常见的AE.而在这项研究中，没有心房颤动/扑动病例报道，仅1名患者在停用奥布替尼30天后报告了第二原发性恶性肿瘤，经研究者评估，与奥布替尼治疗并不相关。

周可树表示，研究中大多数不良事件为低级别，79例(98.8%)患者报告了至少1起AE，86.8% AE为1级或2级，奥布替尼整体耐受性良好。

纪春岩表示，患者停药率和剂量减少率均仅7.5%，近67%患者在近3年随访后仍继续使用奥布替尼治疗。没有发生房颤/房扑的病例发生，对所有人群都有良好的应用场景。

诺诚健华自主研发的奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂，其分子结构经过设计优化与BTK激酶活性中心更匹配，因而表现出更高的激酶选择性和更持久稳定的BTK靶点占有率，有效提高了疗效和安全性。

（文章来源：青岛财经网）